La fin de la pénurie de tirzépatide a créé une période difficile pour de nombreux patients prenant la version composée du médicament. Comme WIRED l'a récemment rapporté, beaucoup de ces patients craignent de ne pas pouvoir se permettre ou accéder aux versions de marque de leurs médicaments. Alors qu'Eli Lilly a récemment introduit une nouvelle version moins chère de Mounjaro et Zepbound (qui se présente dans un flacon au lieu d'un stylo injecteur), le prix mensuel, qui varie de 400 $ à 550 $ selon la posologie, reste nettement plus élevé que celui de la plupart des flacons composés proposés.
Certains pharmaciens affirment que même les personnes qui souhaitent – et peuvent se le permettre – passer aux produits de marque peuvent avoir du mal à obtenir les médicaments immédiatement. Lors d'une table ronde organisée le 9 octobre par l'Alliance for Pharmacy Compounding, quatre pharmaciens ont déclaré qu'ils avaient toujours des difficultés à remplir les ordonnances de tirzépatide de marque. “Lorsqu'il y a une pénurie de la FDA, je m'attends à pouvoir obtenir ce produit”, a déclaré Scott Welch, copropriétaire de Preston's Pharmacy, basée en Virginie, lors de la table ronde, expliquant qu'il n'était pas en mesure d'acheter des médicaments de marque. Mounjaro ou Zepbound chez son grossiste après la fin de la pénurie.
L’industrie des composés GLP-1 a déjà commencé à lancer sa propre offensive pour rester en activité. Peu de temps après la fin de la pénurie, un groupe commercial appelé Outsourcing Facilities Association a intenté une action en justice devant un tribunal fédéral du Texas contre la FDA, affirmant que le tirzépatide reste en pénurie et que la décision de mettre officiellement fin à la pénurie « prive brusquement les patients d'un des traitements indispensables et une augmentation artificielle des prix des médicaments.
Certaines sociétés de télésanté vendant du tirzépatide composé ont introduit des versions du médicament contenant d'autres ingrédients, notamment de la glycine, de la niacinamide et d'autres vitamines B. Comme ces produits ne sont pas techniquement des copies directes des offres d'Eli Lilly, certains préparateurs pourraient tenter de faire valoir qu'ils sont toujours autorisés à produire des versions contenant des ingrédients actifs supplémentaires. Lilly ne considère pas cela comme acceptable. « Étant donné que les médicaments de Lilly approuvés par la FDA sont disponibles, il n'existe aucune base pour la production ou la commercialisation en masse du tirzépatide composé, qu'il soit seul ou mélangé à d'autres ingrédients », explique Forbes. « Certaines entités tentent d’inventer une nouvelle façon non réglementée de produire en masse des médicaments non approuvés et d’échapper à la loi en créant des produits composés mélangés à un autre ingrédient. Ce n’est pas ainsi que fonctionne notre système : il n’existe aucune voie permettant de commercialiser en masse des médicaments non approuvés auprès du public américain.
Pendant ce temps, bien que les médicaments GLP-1 de Novo Nordisk restent en pénurie, la société a récemment fait pression contre le sémaglutide composé en publiant un article évalué par des pairs dans la revue Pharmaceutical Research examinant les tests cliniques de 26 échantillons de sémaglutide composé. L’étude a révélé que les échantillons étaient « d’une qualité nettement inférieure à celle annoncée sur les étiquettes » et contenaient des impuretés telles que des traces de métaux et des solvants résiduels. “La force de nombreux échantillons testés était nettement inférieure à ce que prétendent les étiquettes des produits et certains de ces produits contenaient des ingrédients interdits par la FDA”, a déclaré Jamie Bennett, porte-parole de Novo Nordisk.
Avec de plus en plus de preuves démontrant que les GLP-1 comme le tirzépatide sont un traitement efficace pour d'autres maladies au-delà de l'obésité et du diabète, notamment la toxicomanie et la maladie de Parkinson, la demande ne fera qu'augmenter. Il reste à voir si les sociétés pharmaceutiques seront en mesure de suivre le rythme de la demande ou si les médicaments connaîtront à nouveau une pénurie et si les préparateurs pourront réintégrer le marché.